Walter Keim,

 

Beklager at det har tatt tid å svare på din henvendelse. Det skyldes ferie og jobbreiser.

 

Her foreligger Helsedirektoratets korrespondanse med Helse- og omsorgsdepartementet fra 2021.

 

 

 

Fra: Rugtvedt Lisbet
Sendt: mandag 3. mai 2021 11:59
Til: Morten Græsli
Kopi: Lossius Kristin ; Aasen Espen
Emne: VS: Midlertidig godkjenningsordning Samvalg - endring foreslås

 

Til Helsedirektoratet

 

Vi viser til e-post 21.april. I Nasjonal helse- og sykehusplan (2016-2019) var et av tiltakene å videreføre arbeidet med å utvikle og ta i bruk gode samvalgsverktøy og publisere disse på helsenorge.no

 

Ansvaret for arbeidet ble fordelt mellom de regionale helseforetakene, Direktoratet for e-helse og Helsedirektoratet.

I tildelingsbrevet for 2016 fikk Helsedirektoratet i oppdrag å utarbeide faglige kvalitetskrav for samvalgsverktøy. Kvalitetskravene ble ferdigstilt 30.12.2016. Helse Nord fikk i 2017 i oppdrag å lede et fellesprosjekt mellom de regionale helseforetakene for å samordne arbeidet med nye samvalgsverktøy og bidra til at eksisterende verktøy tas i bruk. Direktoratet for e-helse fikk i oppdrag å lede og ha sekretariatsansvaret for "faggruppe samvalg" med deltagelse fra de regionale helseforetakene, Helsedirektoratet og Direktoratet for e-helse. Faggruppen skal ha en sentral rolle i å ivareta kvalitetskriterier knyttet til utviklede samvalgsverktøy og etablere et kvalitetssikringssystem for disse verktøyene for publisering på helsenorge.no. Helsedirektoratet må sikre at det faglige innholdet i verktøyene er i tråd med direktoratets normerende dokumenter på området. Ansvaret for å vedlikeholde de nasjonale kvalitetskravene skal fortsatt ligge i Helsedirektoratet.

 

Det er ikke noen formell godkjenningsordning for samvalgsverktøy.

 

Helsedirektoratet har derfor ikke fått noen særskilt rolle i å godkjenne samvalgsverktøy utover å delta i faggruppen, vedlikeholde de faglige kvalitetskravene og kontrollere at innholdet i verktøyene ikke er i strid med direktoratets normerende produkter. Dette er oppgaver som Helse- og omsorgsdepartementet vurderer fortsatt bør ligge i Helsedirektoratet.

 

Oppdragene til de regionale helseforetakene:

 

Oppdragsbrev 2017:

 

•Helse X RHF skal utvikle flere samvalgsverktøy for å gi pasienter mulighet til å delta aktivt i egen behandling og sikre at kvalitetssikret verktøy som publiseres på helsenorge.no, tas i bruk i alle helseforetak.

 

 

Tilleggsdokument etter Stortingets behandling av Prop. 129 S (2016-2017):

 

•Helse Nord RHF skal lede et fellesprosjekt mellom de regionale helseforetakene for å samordne arbeidet med nye samvalgsverktøy og bidra til at eksisterende verktøy tas i bruk. Dette er en oppfølging av oppgave gitt i oppdragsdokument 2017. Prosjektet bør i tillegg omfatte Helsedirektoratet, Direktoratet for e-helse, FHI, KS, relevante profesjonsorganisasjoner og brukere/pasientorganisasjoner.

 

Oppdrag til direktoratet for e-helse er vedlagt.

 

Mvh

 

 

	Helse- og omsorgsdepartementet
	Lisbet Rugtvedt Avdelingsdirektør Seksjon helsefag Spesialisthelsetjenesteavdelingen
	Telefon 22 24 84 83|Mobil: 4801 8012
	www.regjeringen.no/hod | HOD på Facebook | HOD på Twitter

 

Fra: Morten Græsli <Morten.Graesli@helsedir.no>
Sendt: 21. april 2021 22:00
Til: Aasen Espen <Espen.Aasen@hod.dep.no>
Kopi: Børge Myrlund Larsen <Borge.Larsen@helsedir.no>; Johan Georg Røstad Torgersen <Johan.Georg.Rostad.Torgersen@helsedir.no>
Emne: Midlertidig godkjenningsordning Samvalg - endring foreslås

 

 

Hei,

 

På oppdrag fra departementet utga Helsedirektoratet i 2016 Nasjonale kvalitetskrav for samvalgsverktøy som ledd i å understøtte etablering av samvalgsverktøy. Det er snart gått fem år. Per i dag er det publisert tretten (13) samvalgsverktøy på Helsenorge. Nesten alle utviklet fra Samvalgssenteret i Helse Nord.

 

Med utgangspunkt i de internasjonale kriteriene for utvikling av samvalgsverktøy (IPDAS) ble det besluttet at Helsedirektoratet også skulle være godkjennende instans for publisering av Samvalgsverktøy på Helsenorge.no. Dette var imidlertid ment som en midlertidig ordning, ettersom Helsedirektoratet ikke har slik godkjenningsordning på tilsvarende områder. Vi har ikke tilstrekkelige ressurser til å foreta en omfattende kvalitetssikring av produktene. Helsedirektoratet mottar et selvdeklareringsskjema iht. de nasjonale kvalitetskravene fra søker, og det er utgangspunktet for vår vurdering. Ordningen er tillitsbasert og stiller krav til nødvendig åpenhet fra leverandørens side.

 

Samtidig har vi forstått at spesialisthelsetjenesten nå har en mer robust organisering med god forankring i alle regionene for forvaltning av samvalg og verktøy. Vår vurdering er at tiden er inne for å flytte ansvaret for godkjenning til RHFene. Vi mener at Helsedirektoratet bør delta i styringsmodellen for prioritering av nye samvalgsverktøy for å koordinere mot forvaltning av Nasjonale faglige retningslinjer og sammenfallende behov for kunnskapsoppsummeringer fra FHI.

 

Vi vurderer videre at utviklingsprosessen av samvalgsverktøy kan planlegges og gjennomføres på en slik måte at det ikke er behov for ekstern godkjenning. Det henvises til generell kunnskapsbasert metode og internasjonalt etablert og anerkjent retningslinjemetodikk.

 

Helsedirektoratet ønsker derfor å avvikle den midlertidige løsningen om å være godkjennende instans for publisering av samvalgsverktøyene, men fortsatt ha ansvar for forvaltning av Nasjonale kvalitetskrav for samvalgsverktøy. Det er behov for en faglig oppdatering av disse, og dette arbeidet må gjøres i nært samarbeid med fagmiljøene i spesialisthelsetjenesten.

 

Vi ber om avklaringer for vår rolle og videre arbeid her, og vi stiller gjerne på et møte omkring problemstillingen dersom dere ønsker det.

 

 

Vennlig hilsen

 

Morten Græsli
Avdelingsdirektør avdeling retningslinjer og fagutvikling

Assisterende divisjonsdirektør kvalitet og forløp

tlf. (+47) 47 47 20 20, mobil 414 30 000

 

Helsedirektoratet
Postadresse: Pb 220 Skøyen, 0213 Oslo

Besøksadresse: Vitaminveien 4, 0483 Oslo
https://helsedirektoratet.no https://helsenorge.no/

 

Med vennlig hilsen

 

Børge Myrlund Larsen

Spesialrådgiver
Avdeling legemidler og biomedisin

Divisjon spesialisthelsetjenester og internasjonalt samarbeid
+47 40454685

Helsedirektoratet
Besøksadresse: Vitaminveien 4, 0485 Oslo 
www.helsedirektoratet.no | www.helsenorge.no

 

 

 

 

 

 

Nektelsen av innsyn påklages.

Det refereres til begjæring av innsyn 5.8.25 og Offentlighetsloven § 32:
"Dersom den som har kravd innsyn, ikkje har fått svar innan fem arbeidsdagar etter at organet mottok kravet, skal dette reknast som eit avslag som kan påklagast etter første ledd. "

Mvh
--
--
Walter Keim
Netizen: http://walter.keim.googlepages.com

Børge Myrlund Larsen svarte:

Jeg er tilbake d. 22. august.

 

For spørsmål om legemidler, genteknologi, bioteknologi, transfusjonsmedisin eller persontilpasset medisin, vennligst send e-post til: postmottak@helsedir.no

-------- Forwarded Message --------

Subject:	SV: 25/7560-2 - innsyn i Helsedepartementets avklaring
Date:	Tue, 5 Aug 2025 10:27:01 +0200
From:	Walter Keim <keim.walter@gmail.com>
To:	Børge Myrlund Larsen <Borge.Larsen@helsedir.no>
CC:	Morten Græsli <Morten.Graesli@helsedir.no>, Hanne Elisabet Strømsvik <Hanne.Elisabet.Stromsvik@helsedir.no>, Samvalgssenteret UNN <samvalgssenteret@unn.no>

 

Til
Børge Myrlund Larsen

Takk for svaret som oppklarer litt.

Men det er vel ingen legitimering at oppnevning av Leif Erik Rønneberg Hauge til å kvalitetssikre og godkjenne eget arbeid er fremdeles ubesvart og ukjent.

Det gjør nysgjerrig på Helsedepartements avklaring 13.8.21 som beskrives slik:

"Helsedirektoratet har imidlertid avklart med Helse- og omsorgsdepartementet om at etaten ikke (har) noen særskilt rolle i å godkjenne samvalgsverktøy ..."

Det begjæres innsyn i Helsedepartementets avklaring dvs. Helsedepartements skriv og eventuell Helsedirektoratets forespørsel.

Mvh

-- 

--

Walter Keim

Netizen: http://walter.keim.googlepages.com

On 28.07.2025 09:24, Børge Myrlund Larsen wrote:

Til Walter Keim,

 

Beklager at du ikke har fått svar på din henvendelse d. 19.5. Vårt tidligere system har basert seg på selvdeklarering fra leverandør med en underliggende forventning om forsvarlig forvaltning av innhold og produktinformasjon på Helsenorge.no.

 

Vh

 

 

Børge Myrlund Larsen

Spesialrådgiver
Avdeling legemidler og biomedisin

Divisjon spesialisthelsetjenester og internasjonalt samarbeid
+47 40454685

Helsedirektoratet
Besøksadresse: Vitaminveien 4, 0485 Oslo 
www.helsedirektoratet.no | www.helsenorge.no