UN Special Rapporteur on Torture banned forced medication 4 March 2013

Til Professor II Erik Johnsen. Kopi: saksøkerens advokater, pasientorganisasjoner

Tvangsmedisinering ikke begrunnet

NRK omtaler Erik Johnsens bidrag i rettssaken om menneskerettsbrudd i psykiatrien slik:

Hevdar god effekt av psykosemedisin

Erik Johnsen, professor og overlege i psykiatri i Helse Bergen hevdar at effekten av psykosemedisin er moderat til stor. Han vitnar no i Oslo tingrett.

Johnsen seier at 80 prosent av dei som får antipsykotiske medisinar første gongen har minst 20 prosent effekt, medan omlag 50 prosent har minst 50 prosent effekt. Han viser til dokumentasjon frå over 400 enkeltstudiar på akuttbehandling av psykose.

Han seier det er viktig å presisere at legemiddela ikkje helbredar ikkje lidinga bak, men virkar symptomdempande.

Men han sier selv til slutt at effekten er symptomdemping. Placeboeffekten som også inkluderer spontan remission i placebogruppen er vanligvis større enn farmasøytisk effekt er inkludert. Når det gjelder tvangsmedisinering kan ikke placeboeffekten inkluderes pga. av mulig noceboeffekt dvs. den farmasøytiske effekten reduseres. Symptomdemping fremmer ikke "stor sannsynlighet kan føre til helbredelse eller vesentlig bedring av pasientens tilstand."

Leucht et al. 2017 (1) som oppsummerte 60 års forskning fant akutt 50% god symptomdemping for 23% av pasientene og 14% i placebogruppen, dvs. 9% av pasienten får en farmasøytisk effekt.

Johnson bruker Zhu et al. 2017 (2) med 80% av pasientene for minst 20 prosent effekt, dvs. den estimerte farmasøytiske effekt er mindre enn 40%.

Betingelsen for tvangsmedisinering "stor sannsynlighet kan føre til helbredelse eller vesentlig bedring av pasientens tilstand" (phvl §4-4) oppnås ikke:

• 20% symptomdemping er for så vidt klinisk observerbar og bidrar verken til helbredelse eller vesentlig bedring

• dette gjelder bare for en farmasøytisk effekt for mindre enn 40% av pasientene langt fra "stor sannsynlighet"

• Zhu et al. 2017 omhandler frivillig behandling. Tvangsbehandling kan føre til nocebo effekt

Erik Johnsen har skrevet et notat som førte til at Helsedirektoratet legitimerte ulovlig tvangsmedisinering og feilinformerte statsforvaltere et faglig og juridisk lavmål:

Ingen «stor sannsynlighet» for «helbredelse eller vesentlig bedring» basert på streng faglighet

• Sannsynlighet for akutt god symptomreduksjon er liten: Leucht et al 2017 (9%), og usikker usikker: FHI direktør,  FHI Dalsbø et al., 2019. Vedlikeholdsbehandling Leucht et al. 2012 (en tredjedel) reflekterer også seponering og er irrelevant for recovery

• Det er usikkert om symptomer på psykose påvirkes av antipsykotika ved tidlig psykose (FHI Dalsbø et al., 2019). Zhu et al. 2017 ble ekskludert da placebogruppen manglet.

• Det er tvil at minimal reduksjon av symptomer kan observeres klinisk dvs. det er ikke «klart merkbart»

• Det finnes ingen evidens for at antipsykotika fremmer «psychosocial functioning, vocational functioning, and quality of life» (Buchanan et al 2010 PORT Treatment Recommendations)

• Det er naturlig å ta utgangspunkt i opptrappingens mål recovery som er et generelt prinsipp for god praksis i retningslinjene i tolkning av «vesentlig bedring»

• Zhu et al. 2017 er oppført med 50% av pasientene med god symptomreduksjon for farmasøytisk effekt inkludert placebo. Da placeboeffekten er gjennomgående større er et konservativ estimat mindre enn 25% av pasientene for farmasøytisk symptomdemping.

• Selv om 80% av pasienten ifølge Zhu et al. 2017 oppnår minimal symptomreduksjon som gir mindre enn 40% farmasøytisk effekt.

• I studien til Zhu og medarbeidere (2017) som er omtalt ovenfor, fant forfatterne at 81 prosent av pasientene oppnådde 20 prosent reduksjon på en vanlig brukt symptomskala, noe som etter utvalgets mening ikke kan kalles en «vesentlig bedring» (NOU 2019:14 Tvangslovsutvalget

• Kahn et al. 2008 angis med 60% uten kontrollgruppe dvs. både farmasøytisk effekt pluss placebo er med. Dette tilsvarer mindre enn 30% farmasøytisk effekt.

• Helsedirektoratet regner med placeboeffekten for frivillig behandling, men det er usikker om det kan gjøres for tvangsmedisinering pga. mulig nocebo effekt.

• [“The use of antipsychotics cannot be justified based on the evidence we currently have. Withdrawal effects in the placebo groups make existing placebo-controlled trials unreliable.” (Danborg et al. 2019)]

Departementet ga i Ot.prp. nr. 11 (1998 – 1999), kapittel 8.4.5.2 uttrykk for at «[b]ehandlingstiltak som har usikker virkning (…) skal ikke kunne brukes som tvangsbehandlingstiltak».

Mvh
--
--
Walter Keim
Netizen: http://walter.keim.googlepages.com
KEIM, Walter. Paradigm Shift to Promote a Revolution of Treatment of Schizophrenia to Achieve Recovery.
Medical Research Archives https://esmed.org/MRA/mra/article/view/4866
Case Keim Against Germany: No Right to Information Law in Bavaria:
https://t.co/krZaa1Jyok
http://wkeim.bplaced.net/files/enforce_access_to_information.html

Referansene:

1. Leucht et al. 2017. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28541090/

2. Zhu et al. 2017. How well do patients with a first episode of schizophrenia respond to antipsychotics: A systematic review and meta-analysis: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0924977X17302882

Leucht-2017-pie.png

tvangsmedisinering.png

tortur-tvangsbehandling.png

Attachments: