Paradigm Shift to Promote a Revolution of Treatment of Schizophrenia to Achieve Recovery. Keim, Walter. Medical Research Archives https://doi.org/10.18103/mra.v11i12.4866
Til Samvalgssentert, kopi: Helsedirektoratet, RHF brukerutvalgene, Helsedirektorats brukerråd, 11.7.24
Ok, nå er 9.7.24 rettet følgende: «Søke godkjenning fra Helsedirektoratet» er blitt erstattet med «Fylle ut selvdeklareringsskjema» dvs. eget arbeid blir godkjent av en selv. Dermed er det prosessuelle tilpasset praksis. Men er godkjenningskrav innfritt, dvs. innholdet?
Helsedirektoratet har 11.11.2019 i «Kvalitetsløft: Fjern feilinformasjon for å gjøre samvalgverktøy nyttig og samtykke gyldig» skrevet bl. a. «Dersom det kommer ny relevant kunnskap om legemidlene eller sykdom vil Helsedirektoratet vurdere fortløpende behovet for oppdatering eller revisjon av relevante anbefalinger.»
I «Kvalitetsløft: Forslag til revidering av samvalgsverktøy» og «Innsigelse mot publisering av samvalgsverktøy psykose...» dokumenteres også krenkelser av godkjenningskrav der det fortløpende behov for oppdatering er ikke ivaretatt.
Jeg nevner her den groveste feil:
«Virkning av vedlikeholdsbehandling» er for et år. Men det må suppleres at effekten er tidsavhengig se Leucht et al. 2012 Figure 7 og er borte etter ca. 3 år. Det bekreftes av Ceraso, Leucht et al. 2020 Fig 10 at effekten er tidsavhengig og Schlier et al. 2023 fant at etter 2 år er det ingen fordel lenger. (Selvdeklarering B4, C1 og C2 krenket)
«Ved nye psykoseepisoder er det vanlig å bruke medisiner i 5 år» som er fra de foreldete retningslinjene fra 2013 (Evidensnivå 3, Gradering B) er ikke god nok evidens f. eks. Leucht et al. 2012. “(N)othing is known about the very long effects of antipsychotics compared to placebo” (Evidensnivå 1, Gradering A). I tillegg er ordet vanlig ikke brukt i retningslinjene. Det reviderte kapittel om legemidler i psykoseretningslinjen vil ikke lengre inneholde dette. (Selvdeklarering B4, B6, godkjenningskrav C1, C2 og C5 krenket)
Retningslinjene som støtter en psykososial behandling jfr. evidens for kognitiv terapi (Evidensnivå 1a, Gradering A) blir de nedgradert til: «Det finnes ikke nok forskning til å si sikkert hvor mye samtaleterapi hjelper på psykose». Mens retningslinjene brukes for å legitimere «å bruke medisiner i 5 år» (Evidensnivå 3, Gradering B).
«Dødsfall: I løpet av ett år er de det «mindre enn 1 dødsfall av 100 personer som ikke får vedlikeholdsbehandling» og «mindre enn 1 dødsfall (uansett årsak) av 100 personer som får vedlikeholdsbehandling» blir tildelt middels tillit. Men referansen Leucht et al. 2012 konkluderer: «Whether antipsychotic drugs save lives by preventing suicides or increase mortality due to their side effects could not be clarified by this review.... There was no significant difference in the number of participants dying for any reason, natural causes or suicide...We feel that future long‐term studies should consistently report this hard and important outcome.» Middels tilliten er for mye her.
Det er ikke kunnskap graderingen men den psykiatriske maktelites fordommer som styrer.
Dette støtter opp om trosbasert overmedisinering av for mange i for lang tid og gjør samtykke ugyldig.
Helsedirektoratet sluttet med godkjenning 2021 og overlater det til RHFene selv. Dermed krenkes «Helsedirektoratet har fått nye oppgaver» oppgaven «Helse- og omsorgssektoren må i årene fremover levere tjenester av høy kvalitet».
Samvalgssenteret oppfordres å ta godkjenningskrav alvorlig og Helsedirektoratet å kreve det. Det er Helsedirektoratet som har det overordnete ansvar at selvgodkjenning mislyktes.
Mvh
Walter Keim
Subject: Re: Innsigelse mot publisering av samvalgsverktøy psykose, da uavhengig kvalitetssikring mangler
Date: Tue, 9 Jul 2024 12:53:49 +0000
From: Lager Anne Regine <Anne.Regine.Lager@unn.no>
To: Walter Keim <keim.walter@gmail.com>, Morten Græsli, avdelingsdirektør helsedir.no, samvalg <morten.graesli@helsedir.no>, Børge Myrlund Larsen, seniorrådgiver . Helsedirektoratet, samvalg <borge.larsen@helsedir.no>
CC: UNN-ESI-DLS-Samvalgssenteret <Samvalgssenteret@hn.helsenord.no>, Lauritzen Mirjam <Mirjam.Lauritzen@unn.no>, Bjørn Guldvog, Helsedirektør <Bjorn.Guldvog@helsedir.no>, Torunn Janbu, Divisjon kvalitet og forløp, Avdelingsdirektør Spesialisthelsetjenester Helsdirektorat tvangsmedisinering, samvalg <Torunn.Janbu@helsedir.no>, Erik Rønneberg Hauge, samvalg, Haukeland universitetssjukehus <e.r.hauge@gmail.com>
Hei Walter,
Takk for henvendelsen og for at du gjorde oss oppmerksom på punktet om godkjenning i samvalgsveilederen for produksjon av samvalgsverktøy. Den er nå oppdatert og konsistent i henhold til dagens praksis med hensyn til selvdeklarering for samvalgsverktøy.
Vennlig hilsen Anne Regine Lager
Samvalgssenteret
Dette var svaret til: Innsigelse mot publisering av samvalgsverktøy psykose, da uavhengig seriøs kvalitetssikring mangler 6.7.24
