Paradigm Shift to Promote a Revolution of Treatment of Schizophrenia to Achieve Recovery. Keim, Walter. Medical Research Archives https://doi.org/10.18103/mra.v11i12.4866
Til samvalgsentret, Helsedirektoratet Avdeling retningslinjer og fagutvikling Kopi: Helsedirektør, Helsedirektoratet divisjon kvalitet og forløp
Det refereres til publikasjon av samvalgsverktøy for psykose datert 26.6.24.
Ifølge meddelelse fra Anne Regine Lager 5.7.24 «Siden 2021 er rutinene for godkjenning av samvalgsverktøy endret (se også informasjon på første side i godkjenningsdokumentet)» (uten) svar fra Helsedirektoratet. Det henvises til Nasjonale kvalitetskrav til samvalgsverktøy som skal publiseres på helsenorge.no.
Dette er i strid med Veileder for produksjon (og revidering) av samvalgsverktøy datert 6.10.23 som krever fremdeles «godkjenning fra Helsedirektoratet» under «kvalitetssikre tekster».
Riktignok har i møte i Helsedirektoratet 25. september 2023 blitt opplyst om oppdaterte godkjennings- og kvalifiseringskrav at det «skal lede til beslutning i det interregionale fagdirektørmøtet (av RHFene) medio november 2023». Men det går altså ikke an at kvalitetssikring gjøres uten uavhengig godkjenning.
I Selvdeklaring samvalgsverktøy for psykose A3 gis kontaktinformasjon på «bidratt med å kvalitetssikre samvalgsverktøyet». Her er det angitt en psykiater, Divisjon psykisk helsevern, Helse Bergen HF men ikke at han har godkjent kvaliteten.
Videre blir en styringsgruppe nevnt i udatert Prosedyre for oppdatering av samvalgsverktøy som ansvarlig for å godkjenne endringsforslagene. Men denne godkjenning er ikke blitt gitt innsyn i. Videre er denne styringsgruppe ikke mulig å finne med f. eks. Google søk eller på sidene referert her.
Er det noen som finner seg til rette i dette rotet?
Da samvalgsverktøret i tillegg trenger et kvalitetsløft gjøres en innsigelse mot publisering.
Viktigst synes å tilføye (se kvalitetskravet «Samvalgsverktøyet skal ha en nøyaktig beskrivelse av hvilken helsetilstand eller problemstilling verktøyet gjelder for»). Dette er et utdrag:
akutt medisinering (Leucht et al. 2017) som er med i referanselisten var også oppført under «Virkningen av medisiner ved første gangs psykose» men ikke nevnt at for god akutt symptomreduksjon er det 9% farmasøytisk nytte og 14% placeboeffekt. (Selvdeklarering B4, C1 og C2 krenket)
«Det er vanlig å bruke antipsykotiske legemidler i 2 år ved førstegangs psykose» Her er retningslinjene som lyder «Pasienter som er til førstegangsbehandling for en psykose, og som oppfyller diagnosekriteriene for schizofreni, bør tilbys vedlikeholdsbehandling i to år.» feilsitert. (Selvdeklarering B4, C1 og C2 krenket)
«Virkning av vedlikeholdsbehandling» er for et år. Men det må suppleres med at effekten er tidsavhengig se Leucht et al. 2012 Figure 7 og er borte etter ca. 3 år. Det bekreftes av Ceraso, Leucht et al. 2020 Fig 10 at effekten er tidsavhengig og Schlier et al. 2023 [2] fant at etter 2 år er det ingen fordel lenger. (Selvdeklarering B4, C1 og C2 krenket)
Retningslinjene støtter en psykososial behandling jfr. evidens for kognitiv terapi (Evidensnivå 1a, Gradering A) blir de nedgradert til: «Det finnes ikke nok forskning til å si sikkert hvor mye samtaleterapi hjelper på psykose». Mens retningslinjene brukes for å legitimere «å bruke medisiner i 5 år» (Evidensnivå 3, Gradering B).
«Ved nye psykoseepisoder er det vanlig å bruke medisiner i 5 år» (Evidensnivå 3, Gradering B) som er fra de foreldete retningslinjene fra 2013 finnes det ingen evidens f. eks. Leucht et al. 2012. “(N)othing is known about the very long effects of antipsychotics compared to placebo” (Evidensnivå 1, Gradering A). Selvdeklarering B4, B6, C1, C2 og C5 blir krenket. Det reviderte kapittel om legemidler i psykoseretningslinjen vill ikke lengre inneholde dette. Dette støtter opp om trosbasert overmedisinering i for lang tid og gjør samtykke ugyldig.
Det ble 2019 bløffet at revideringen av retningslinjene er startet opp. Den var planlagt ferdig 2021. Faktisk har revideringen nå blitt trenert i 4 år av en saksbehandler som deltok i korstoget mot medisinfri behandling. Ferdigstilling er fremdeles i det blå. Dermed er bl. a. kravene om «balansert framstilling» (C1) og «basert på en anerkjent, systematisk og veldokumentert metode» (C2) og graderingssystemet C5 i selvdeklarering krenket.
Flere informasjoner som trenger oppdatering er mer detaljert beskrevet her.
29.6.2024: Kvalitetsløft for samvalgsverktøy med Selvdeklarereringsskjema samvalgsverktøy og godkjenning
24.06.2024: Kvalitetsløft: Forslag til revidering av samvalgsverktøy
31.05.2024: Samvalgssentret, Brukerrådene Helsediektoratet: Falsifisering av psykiatriens myter tvinger frem et paradigmeskifte og en revolusjon i behandling
07.01.2022: Oppdatering samvalgsverktøy
11.11.2019: Helsedirektoratet svarer: «Det aktuelle samvalgsverktøyet vil måtte revideres når kapitlet om legemiddelbehandling i den nasjonale faglige retningslinjen er revidert...Dersom det kommer ny relevant kunnskap om legemidlene eller sykdom vil Helsedirektoratet vurdere fortløpende behovet for oppdatering eller revisjon av relevante anbefalinger.»
23.10.2019: Til Nasjonale kvalitetskrav til samvalgsverktoy: Kvalitetsløft: Fjern feilinformasjon basert på myter for å gjøre samvalgsverktøy nyttig og samtykke gyldig
Rindal, 6.7.24
Walter Keim
Subject: Re: Innsigelse mot publisering av samvalgsverktøy psykose, da uavhengig kvalitetssikring mangler
Date: Tue, 9 Jul 2024 12:53:49 +0000
From: Lager Anne Regine <Anne.Regine.Lager@unn.no>
To: Walter Keim <keim.walter@gmail.com>, Morten Græsli, avdelingsdirektør helsedir.no, samvalg <morten.graesli@helsedir.no>, Børge Myrlund Larsen, seniorrådgiver . Helsedirektoratet, samvalg <borge.larsen@helsedir.no>
CC: UNN-ESI-DLS-Samvalgssenteret <Samvalgssenteret@hn.helsenord.no>, Lauritzen Mirjam <Mirjam.Lauritzen@unn.no>, Bjørn Guldvog, Helsedirektør <Bjorn.Guldvog@helsedir.no>, Torunn Janbu, Divisjon kvalitet og forløp, Avdelingsdirektør Spesialisthelsetjenester Helsdirektorat tvangsmedisinering, samvalg <Torunn.Janbu@helsedir.no>, Erik Rønneberg Hauge, samvalg, Haukeland universitetssjukehus <e.r.hauge@gmail.com>
Hei Walter,
Takk for henvendelsen og for at du gjorde oss oppmerksom på punktet om godkjenning i samvalgsveilederen for produksjon av samvalgsverktøy. Den er nå oppdatert og konsistent i henhold til dagens praksis med hensyn til selvdeklarering for samvalgsverktøy.
Vennlig
hilsen Anne Regine Lager
Samvalgssenteret
